YY0505-2012和GB4824-2019检测实验室哪里可以测试

YY0505-2012和GB4824-2019检测实验室哪里可以测试

深圳可靠性及电磁兼容实验室主要提供医疗仪器设备的电磁兼容摸底整改测试服务,实验室提供部分工具和整改材料。 YY0505-2012和GB4824-2019检测实验室哪里可以测试。

深圳可靠性及电磁兼容实验室主要提供医疗仪器设备的电磁兼容摸底整改测试服务,实验室提供部分工具和整改材料。 深圳 可靠性及电磁兼容实验室拥有国外进口的检测测试设备,具有3米法标准 半电波暗室,可以实施医疗仪器设备的全套电磁兼容抗扰度和电磁兼容发射试 验测试整改服务。 医疗仪器设备的电磁兼容试验一般按照Y0505-2012/IEC60601-1-2医用设备电 磁兼容试验及安全通用要求进行试验。基础标准依然采用的是电工电子设备的 电磁兼容试验 GB/T17626系列。

医疗仪器设备大概分为三大类:诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性试验,本标准对设备 和系统的电磁兼容性规定了要求及试验,并作为专用标准中的电磁兼容性要求 和试验的基础。 电磁兼容性是指设备在电磁环境中能正常工作并且不对该环境中的任何事物构 成不能承受的电磁骚扰的能力。 电磁骚扰是指任何可能引起设备或系统性能降低的电磁现象。 电磁发射是指从源向外发出电磁能的现象。

电磁环境是指:存在于给定场所的所有电磁现象的总和。 生命支持设备或系统是指:至少包括一种预期有效地保持患者生命或复苏功能 的设备或系统,并且一旦该功能不能满足要求就能导致患者严重伤害。 医疗仪器设备常规检测项目有:静电,辐射抗扰度,脉冲群,浪涌,传导抗扰 度,电压暂降,工频磁场,辐射发射,谐波电流发射等。

YY0505-2012根据设备的类型需要对检测项目进行选择,YY0505-2012 同时引 用了GB4824和 GB17626. 对于常规的非生命医疗设备也可以按照 GB4824 的标准 来进行电磁兼容试验。 我方实验室可以提供医疗仪器设备注册前期的电磁兼容摸底试验服务,便于注 册时能一次通过电磁兼容试验,同时减少注册的周期和试验成本的投入。

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